一、 產品概述
機動門系列脈動真空
滅菌器是我公司根據G家對滅菌設備的**新要求開發生產的**滅菌設備系列之一,是完全符合GMP規范要求的**次消毒滅菌裝置,也是醫院、制藥、生物工程等行業理想的更新換代產品。該系列
滅菌器可廣泛應用于生物工程、醫療衛生、實驗動物、制藥行業等*域對滅菌要求極高的生物制品、器皿、無菌衣、醫療器械、醫用敷料等物品的滅菌處理。
? 密封門采用了電動升降和壓縮氣密封技術,在實現可靠密封的同時,大大減輕了操
作者開關門的勞動強度,使該
滅菌器的自動化程度達到新的水準。
? 上位機采用了觸摸屏作為人機控制界面,可動態顯示工作流程及工作過程中的溫
度、壓力、時間等參數,使得操作更加直觀、方便,用戶還可根據需要進行特殊組態和方便地進行手動操作。
? 下位機采用了現代新型控制裝置--可編程序控制器(簡稱PC機)進行程序控制,
具有功能強,可靠性高,使用靈活等特點。
? 采用機械強制脈動真空的空氣排除方式, 經多次抽真空多次注入蒸汽,徹底消除滅
菌室內的冷點,使空氣排除量達到99 % 以上, 完全排除溫度“死角”和“小裝量效應”,保證了可靠的滅菌效果。
? 該滅菌器有單扉和雙扉(既單門和雙門)之分,雙扉滅菌器可實施有菌區與無菌區
的有效隔離,滿足G家藥品生產管理GMP規范要求。
? 主要控制件及閥件全部選用G際優質件配套,大大提高了該類設備的穩定性和可靠
性。
二、 型號與命名
三、 結構特點
1. 機型構造:滅菌器由主體、密封門、管路系統、控制系統和外裝飾罩等組成,并配
有消毒車和搬運車。
2. 主體采用雙面焊接夾層加強結構。內室采用防腐蝕性能優良的進口不銹鋼板經專用
等離子焊機自動焊接而成,表面經機械拋光和電化學拋光處理,光亮滑潔、抗腐蝕、經久耐用。夾層采用Q235-B優質碳鋼板,利用嚴格的技術工藝和檢測工藝進行設計制造, 是一種結構新穎、承受壓力高的主體結構。
3. 密封門采用電動升降,氣壓密封結構,并設有安全連鎖裝置。當門沒有進入主體齒孔
位置,門不能升降,當門下降到正常密封位置時,程序才能啟動。同時,•門一旦程序啟動并運行,密封門被鎖定,不能開啟,確保操作安全。
4. 管路系統由控制閥門、真空泵、冷凝器及管道等組成。控制閥門選用進口角座式氣
動閥和先導電磁閥,氣動閥無故障動作可達400萬次。真空泵為直連式,機械密封,噪音低,不漏水,無震動。
5. 控制系統選用PLC作為主控制器, 觸摸屏作為人機界面,日本SMC產壓力控制器及
其它元件組成一套完整的控制系統,一般共配備了五套滅菌程序(織物程序﹑器械程序﹑液體程序﹑BD實驗、自選程序),您可以根據需要選擇應用,也可以根據實際情況改變工作參數。觸摸屏可實時顯示程序運行的每一過程狀態。
6. 本設備所配置的擱柵、消毒車、搬運車用于裝載和運輸滅菌物品,其外形美觀、
使用方便、經久耐用。基于潔凈衛生標準,其消毒車支架全部使用不銹鋼制造。 7. 外裝飾面罩為全不銹鋼拉絲板,外型美觀,易于擦洗。
四、滅菌工藝流程
1. “織物”程序: 適宜織物等物品的滅菌。
五、性能特點
1. 該滅菌器主體組件均以G際水平為質量標準,采用世界一流SUS304不銹鋼材質,與滅
菌物品接觸的各處采用鏡面拋光,光滑平整,無死角,易清洗,避免了傳統不光滑引起殘留細菌繁殖,完全符合美GFDA標準及GMP的要求,也符合歐洲的IDF標準。尤其是主體采用了等離子焊接新工藝,大大提高了滅菌器的內在和外表質量。
2. 采用脈動真空方式使滅菌更加完全徹底;敷料采用真空干燥方式使干燥時間大大縮短。 3. 觸摸屏控制大大減輕了操作者的勞動強度,使的整個滅菌監視過程更加直觀、方便。滅
菌過程的溫度、壓力、時間、過程階段、預置參數等均在觸摸屏顯示器中自動顯示并可以隨時儲存,并配有微型打印機進行打印工作過程參數以便于歸檔、備查。此外,該控制系統配備有一套完整的自測及校正程序,可以實現不同海拔高度下、不同地區的壓力、溫度等參數的校正;還具有多級控制保護、幫助功能。
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4. 滅菌器的密封門設計為上下滑動的機動門。雙開門型為防止交叉污染,在電氣控制上前
后門連鎖控制,按標準將不同級別區域分開。壓縮氣密封,門未關緊,程序無法啟動。滅菌室內有壓力存在時,密封門不能打開,保證設備及人身安全。 5. 在G內同類產品中,**早采用角座式氣動閥,保證400萬次無故障運行。 6. 選用過濾精度可達0.2微米的特制空氣過濾器,確保滅菌完畢后無二次污染。 7. 滅菌器主體組件采用優質保溫材料進行保溫,使熱輔射降低到**低限度,保護工作環境。 8. 夾層及內室的余汽均以冷凝水方式排出,不污染環鏡。
六、特殊技術要求說明:
1. 內殼和夾套材料如果有特殊要求,應在合同中特殊注明。
2. 內室和夾層如果分開進汽(即采用雙路進汽),應在合同中特殊注明。 3. 消毒車如果需要調整,應在合同中特殊注明。 4. 如有異義,應以正式合同中主要構件配置表為準。
5. 如果有其它要求,應在合同中特殊注明。