有一個資格測試的數組,可以進行驗證高壓滅菌器。許多實驗室通過簡單地使用生物指示劑(BI's)來驗證高壓滅菌器。然而,對于一些實驗室,使用BI的簡單驗證是不夠的,并且必須遵循更復雜的驗證過程。
這些實驗室通常需要安裝,操作和性能鑒定(IQ / OQ / PQ),以幫助符合當前美G和G際標準的蒸汽滅菌,如ISO 17665中所述。在本文中,我們將檢查安裝鑒定及其為你。
安裝認證(IQ)提供文件證據證明設備已按照規范建造和安裝,并且所有支持服務(即電力,水和蒸汽等公用設施)都可用并正確連接。IQ過程有條不紊地記錄了安裝的所有方面,機器組件以及用于提供完整的閉環評估的任何測試設備。此外,IQ還包括NIST可溯源校準驗證的單元的關鍵組件。更多這一點。
IQ在您發布高壓滅菌器的采購訂單之前開始。完成一個成功的智商是仔細規劃的結果,當該單位到達您的設施時,不應該有驚喜。當然,你訂購的和你收到的應該匹配。
IQ通常在安裝的同時或在安裝之后不久在用戶的設施處進行。通過遵循針對每個設備定制的特定IQ協議來執行IQ。
安裝具有每臺機器**的要求,或者**少應該這樣處理。作為IQ的一部分,必須驗證這些要求。他們包括:
實用程序
安裝區域
IQ應列出要求并提供上述每個實用程序和功能(如果提供)的存在和充分性的文檔。
正在進行的操作和維護的文件應予以確認。這些文件包括:
IQ還應系統地對材料清單上的所有項目進行編目,并驗證機器是否已構建到繪圖。在P&ID或材料清單中顯示的每個傳感器,傳感器,閥門,泵和壓力表的存在的列表和驗證應該是IQ部分的一部分。應該對傳感器,換能器,閥門,泵和暴露于過程的壓力表進行過程兼容性驗證。用于控制或記錄關鍵過程參數的傳感器和傳感器的精度應進行驗證,以滿足相關標準中提供的標準。
IQ的**后一部分是**有趣的部分,因為功率**終被應用到單元。IQ的這一部分中的測試包括校準,對于具有電機的系統,確保電機向正確的方向轉動。
校準
校準需要可追溯到由美GG家標準和技術研究所(NIST)維護的標準的標準。在其他G家,可追溯性應該是該GG家等同于NIST。
一個全面的智商將使你對你的高壓滅菌器有信心,更重要的是,有證據證明它能夠執行手頭的任務,而不僅僅是因為制造商告訴你這樣,而且因為它已經被證明了。智能是完全調試高壓滅菌器并將其投入使用的過程的關鍵部分。