化學指示劑 (CI) 是用于監(jiān)測滿足滅菌要求的一項或多項參數(shù)是否存在或達到的設(shè)備過程或用于滅菌器設(shè)備的特定測試。例如，當放置在包裝內(nèi)時，化學指示劑用于確認消毒劑在被消毒的物品中實現(xiàn)了良好的滲透。化學指示劑用作內(nèi)部和外部指示劑，并作為常規(guī)性能測試和負載釋放的一部分。需要注意的是，僅化學指示劑并不能確認物品是無菌的。
化學指示劑必須作為綜合質(zhì)量控制計劃的一部分，其中還包括使用生物指示劑和物理監(jiān)測儀，以確保滿足滅菌條件。
當化學指示劑用作全面質(zhì)量控制計劃的一部分時，它們可以捕捉到可能導致設(shè)備未消毒的故障，例如設(shè)備故障和技術(shù)人員錯誤。在滅菌過程中使用化學指示劑為醫(yī)療器械的有效再處理提供了信心。
化學指示劑用于監(jiān)測特定滅菌過程是否滿足實現(xiàn)滅菌的參數(shù)。化學指示劑使用一種或多種化學物質(zhì)，在暴露于預定的關(guān)鍵參數(shù)（如時間、溫度和消毒劑）后會發(fā)生物理或化學變化，人眼可見。
物理變化的化學指示器設(shè)計的一個示例是蒸汽指示器帶，其中化學指示器使用化學顆粒，當其暴露于蒸汽時，該化學顆粒會從固相變?yōu)橐合唷Ｒ坏┨幱谝簯B(tài)，材料就會沿著紙條芯吸，并通過化學指示器中的窗口可見。
第二種化學指示劑利用一種或多種化學反應來產(chǎn)生化學變化。指示劑墨水中存在的化學物質(zhì)會對滅菌過程的一個或多個關(guān)鍵參數(shù)起反應，并發(fā)生化學反應以改變指示劑墨水的顏色并將其改變?yōu)榻K點顏色。
觀察到這種物理或化學變化并將其解釋為通過或失敗結(jié)果，并且可以幫助無菌處理人員和外科技術(shù)人員決定是否釋放一套器械以供使用。
化學指示劑應用于所有類型的滅菌過程，包括：蒸汽、過氧化氫和環(huán)氧乙烷。在使用化學指示劑進行無菌保證監(jiān)測時，無菌處理部門 (SPD) 的工作人員應始終遵循制造商的使用說明和醫(yī)療保健合規(guī)組織的指南和要求。
當使用蒸汽滅菌過程來驗證循環(huán)的關(guān)鍵參數(shù)是否得到滿足時，需要化學指示劑。化學指示劑在高壓滅菌過程中的使用方式取決于指示劑類型和滅菌周期。化學指示劑應與物理監(jiān)測器和任何其他適當?shù)臒o菌保證措施結(jié)合使用。
根據(jù) ANSI/AAMI ST79醫(yī)療保健設(shè)施蒸汽滅菌和無菌保證綜合指南，內(nèi)部化學指示物可以是 3 型、4 型、5 型或 6 型。但是，5 型和 6 型是內(nèi)部包裝監(jiān)測的首選因為它們?yōu)橛脩籼峁┝擞嘘P(guān)關(guān)鍵滅菌參數(shù)的更多信息。
下表包括化學指示劑的類型、每種化學指示劑的含義以及如何應用化學指示劑的示例。
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化學指示劑的種類 |
他們 |
應用 |
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1 類化學指示劑： |
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放置在包裝外部的指示膠帶或指示標簽 |
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2 類化學指示劑： |
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Bowie Dick 測試用于檢查室內(nèi)空氣去除和蒸汽滲透的效率 |
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3 類化學指示劑： |
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在特定溫度下熔化的化學顆粒 |
很少用于醫(yī)療保健 |
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4 類化學指示劑： |
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時間、溫度和消毒劑濃度是關(guān)鍵參數(shù)的例子 |
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5 類化學指示劑： |
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移動前指示器放置在包裝內(nèi)，可用于各種滅菌周期 |
包裝監(jiān)控最常用的化學指示劑
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6 類化學指示劑： |
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放置在包裝中的條帶可響應和監(jiān)控特定循環(huán)（即 預真空270°F/132°C，10 分鐘蒸汽滅菌循環(huán)） |
醫(yī)療機構(gòu)應從可靠、可訪問的來源購買化學指示劑，以便于重新訂購。化學指示劑可以從提供消毒和預防感染產(chǎn)品的公司購買。在決定購買哪些化學指示劑時可能考慮的因素包括被監(jiān)測的滅菌方式、性能、品牌名稱、成本、產(chǎn)品范圍和種類、經(jīng)過驗證的應用和易用性。
