什么是滅菌袋，它是如何使用的？

消毒袋或剝離包是用于消毒器的一次性包裝，可讓消毒劑滲透到放置在里面的物品。滅菌后，這些醫(yī)療器械保持加工物品的無(wú)菌狀態(tài)。

精心設(shè)計(jì)和正確使用的滅菌袋可以有效滅菌、安全處理和儲(chǔ)存所有袋裝物品，直到需要使用為止。除了通過(guò)此過(guò)程保護(hù)物品外，它們還有助于在手術(shù)室中正確無(wú)菌展示設(shè)備。就像它們保護(hù)的器械一樣，醫(yī)院使用的消毒袋也是醫(yī)療器械。因此，它們需要獲得食品和藥物管理局的許可，并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證才能用于特定的滅菌器和循環(huán)。

滅菌袋有三種設(shè)計(jì)：

1. 自封袋有一個(gè)開(kāi)口，一端帶有膠帶。在用膠帶密封開(kāi)口端之前，將物品放入袋中。

2. 熱封袋的一端有一個(gè)開(kāi)口。在使用熱封機(jī)密封開(kāi)口端之前，將物品放入袋中。

3. 可以將卷筒或管材切割成所需的長(zhǎng)度，并在兩端打開(kāi)。技術(shù)人員將熱封一端，將物品放入袋中，然后熱封另一端。

滅菌袋是由什么制成的？

有兩種類型的組合剝離袋：

• 紙/塑料- 這些袋子用于蒸汽或環(huán)氧乙烷 (EO) 滅菌

• Tyvek/塑料– 這些袋子用于汽化過(guò)氧化氫 (VHP) 和 EO 滅菌。

滅菌袋由兩個(gè)主要部分組成：醫(yī)用級(jí)紙或 Tyvek ?和透明塑料薄膜，通過(guò)熱封或粘合劑固定在一起。這些材料專門設(shè)計(jì)用于允許化學(xué)品、熱量、蒸汽或蒸汽滲透。

重要的是要記住，紙袋用于蒸汽，而 Tyvek 用于汽化過(guò)氧化氫 (VH₂O₂ ) 滅菌。盡管它們可能看起來(lái)相似，但如果在錯(cuò)誤的滅菌過(guò)程中使用了袋子，則可能會(huì)發(fā)生故障。放置在蒸汽中的 Tyvek 會(huì)在更高的溫度下熔化。放置在VH₂O₂ 中的紙會(huì)吸收消毒劑蒸汽，這會(huì)阻礙消毒劑到達(dá)設(shè)備。同樣，吸收了VH ₂O₂的紙張 可能會(huì)損壞儀器并可能著火。

什么是適當(dāng)?shù)臏缇b指南？

剝離袋用于重量輕、低調(diào)的儀器或醫(yī)療設(shè)備。袋子的尺寸和強(qiáng)度應(yīng)適合容納被包裝的物品。例如，對(duì)重金屬儀器使用紙/塑料袋可能會(huì)因儲(chǔ)存或處理過(guò)程中的干燥不充分或撕裂和撕裂等事件而導(dǎo)致無(wú)菌維護(hù)問(wèn)題。

驗(yàn)證/測(cè)試

如前所述，滅菌袋旨在讓滅菌劑滲透到袋中，并在滅菌后保持袋內(nèi)設(shè)備的無(wú)菌性。為了驗(yàn)證袋子是否符合這些要求，袋子要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的測(cè)試以確認(rèn)其性能。

驗(yàn)證期間執(zhí)行的一項(xiàng)關(guān)鍵且嚴(yán)格的測(cè)試是半周期滅菌測(cè)試。該測(cè)試用于模擬最壞情況下的醫(yī)療設(shè)備并確認(rèn)殺菌效果。該測(cè)試需要將高度耐藥的細(xì)菌孢子放置在具有挑戰(zhàn)性的位置進(jìn)行消毒，例如內(nèi)腔。然后將設(shè)備裝袋并在一個(gè)循環(huán)中進(jìn)行滅菌，該循環(huán)的曝光時(shí)間為該循環(huán)的一半。必須在半周期結(jié)束時(shí)消除所有有活力的細(xì)菌孢子，才能認(rèn)為測(cè)試成功。

如何在滅菌器中使用滅菌袋？

1. 為您的滅菌方式選擇正確的袋子：高溫 或低溫。當(dāng)您選擇您的包裝袋時(shí)，請(qǐng)確認(rèn)包裝袋材料與要包裝的醫(yī)療器械兼容。

2. 確認(rèn)郵袋已驗(yàn)證。您要消毒的袋子和設(shè)備不僅需要兼容，而且需要經(jīng)過(guò)消毒過(guò)程的驗(yàn)證。檢查包裝袋的使用說(shuō)明 (IFU) 或與制造商確認(rèn)驗(yàn)證。

3. 根據(jù) IFU 封裝設(shè)備。

4. 將袋子放入滅菌器中。袋子可以平放在架子上，也可以放在它們的立邊上，朝向相同的方向，將紙或特衛(wèi)強(qiáng) (Tyvek) 與塑料交替放置。

可以重復(fù)使用滅菌袋嗎？

滅菌袋是一次性使用的一次性設(shè)備，不應(yīng)重復(fù)使用。任何缺陷、撕裂或損壞也意味著袋子應(yīng)該被丟棄而不是用于消毒。

可以雙袋滅菌袋嗎？

雖然沒(méi)有規(guī)定您必須在手術(shù)室 (OR) 中使用雙層剝離袋物品，但一些手術(shù)室要求某些物品采用雙層袋包裝以幫助無(wú)菌展示。示例包括幾個(gè)小物品或儀器，這些物品或儀器可能會(huì)在無(wú)菌展示過(guò)程中帶來(lái)挑戰(zhàn)。

當(dāng)制造商對(duì)袋子進(jìn)行雙袋驗(yàn)證時(shí)，查看袋子的使用說(shuō)明仍然很重要。在決定是否使用雙袋時(shí)，請(qǐng)務(wù)必遵守您設(shè)施的政策和程序。

雙袋小貼士：

• 內(nèi)袋和外袋應(yīng)為薄膜對(duì)薄膜，均朝向同一方向

• 內(nèi)包不可折疊

如何選擇合適的滅菌袋

選擇滅菌袋時(shí)的注意事項(xiàng)：

• 牢記袋子的適當(dāng)尺寸和應(yīng)用，以便充分去除空氣、消毒劑滲透和干燥

• 在被密封的物品周圍留出 1 英寸的空間，與袋子的所有側(cè)面保持距離

• 將袋裝至其包裝體積的最大 75%，以使滅菌劑能夠滲透袋，并使袋在滅菌過(guò)程中符合排氣過(guò)程

• 請(qǐng)參閱制造商的使用說(shuō)明，了解滅菌袋的正確尺寸和使用